إدارة الجودة الصيدلانية في العالم العربي تعاني من فجوة معرفية.
الأدوات التي تحتاجها المصانع فعلاً — بالسعر الذي يمكنها تحمّله — لم تكن موجودة. حتى الآن.
الاستشاريون مكلفون جداً
استشاريو GMP يكلّفون $5,000–$15,000 شهرياً — وغير متاحين الساعة 3 صباحاً أثناء أزمة إنتاج.
أنظمة QMS مبنية للغرب
أنظمة QMS التقليدية تكلّف $10,000–$20,000 شهرياً لكل وحدة، وتحتاج 6 أشهر للتطبيق، ولم تُصمَّم أصلاً للعمل بالعربية.
المعرفة تغادر مع الموظفين
موظفو ضمان الجودة الجدد لا يعرفون إن كانت إجراءاتهم صحيحة. كبار الموظفين مُثقَلون بالعمل. والمعرفة تغادر مع كل موظف يستقيل.
كواليفا هي طبقة الذكاء الدائمة لمصنعك في مجال GMP.
ثلاثة أشياء تجعل كواليفا مختلفة عن أي شيء رأيته من قبل.
ذكاء اصطناعي أصيل
كل وحدة مدعومة بالذكاء الاصطناعي. كواليفا لا تخزّن البيانات فحسب — بل تحلّل الانحرافات، وتقترح الأسباب الجذرية، وتصيغ الوثائق، وتكشف المخاطر.
عربي أولاً
ثنائي اللغة بالكامل — عربي وإنجليزي في كل مكان. تخطيط RTL، واجهة عربية، وثائق بالعربية، وإدخال صوتي بالعربية. مبني للمنطقة، لا مترجم إليها.
خبراء صناعة الدواء
بُني بواسطة فريق يمتلك خبرة عميقة في تصنيع الأدوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. كل ميزة موجودة لأن مصنعاً حقيقياً احتاجها.
17 وحدة. منصة واحدة. دورة الامتثال الكاملة لـ GMP.
من تحليل المشكلات إلى شهادة EU GMP — كل سير عمل يحتاجه مصنعك.
محلل الأسباب الجذرية
تحليل ذكي لأي مشكلة في GMP
الانحرافات والتصحيح
تسجيل الانحرافات والإجراءات التصحيحية
إدارة التغييرات
إدارة التغييرات المتوافقة مع GMP
مركز ذكاء الإجراءات
رفع وتصنيف والاستعلام عن الإجراءات
جاهزية التدقيق
درجة جاهزية GMP المستمرة واكتشاف الفجوات
سجلات الدفعات
سجلات تصنيع الدفعات الرقمية
جودة الموردين
تأهيل الموردين والتدقيق وتقييم المخاطر
دراسات الثبات
دراسات الثبات مع دعم المنطقة المناخية IVb
مكتبة الوثائق
إدارة الوثائق المضبوطة مع تتبع الصلاحية
قوالب GMP الذكية
وثائق وسجلات GMP مولَّدة بالذكاء الاصطناعي
إدارة التدريب
سجلات التدريب والمصفوفة وتتبع الكفاءات
الشكاوى والاسترجاع
معالجة الشكاوى وإدارة الاسترجاع
إدارة المخاطر
FMEA وسجل المخاطر وفق ICH Q9
إدارة المواد
المواد الأولية والتعبئة وسير عمل الإفراج
مختبر مراقبة الجودة
الأجهزة وطرق الاختبار وإدارة نتائج OOS
التفتيش الذاتي
تدقيقات GMP الداخلية المنظمة مع تقارير ذكية
مسار EU GMP
مسار الامتثال الكامل لـ Annex 11
اسأل كواليفا أي شيء. الآن.
مساعد كواليفا الذكي مدمج في كل صفحة من هذا الموقع. انقر على زر المحادثة في الزاوية السفلية واسأل عن وحداتنا أو الأسعار أو التغطية التنظيمية. لا يلزم تسجيل الدخول.
جرّبها — اسأل سؤالاً ←أسعار شفافة. بدون رسوم مخفية. بدون استشاري تطبيق.
ثلاث خطط مصمَّمة لتتناسب مع مكانة مصنعك اليوم.
- ✅ جميع وحدات الامتثال الأساسية
- ✅ 5 مقاعد مشمولة
- ✅ 1,000 استعلام ذكاء اصطناعي/شهر
- ✅ واجهة عربية وإنجليزية
- ✅ مساعد كواليفا الذكي
- ✅ كل ما في Pro
- ✅ سجلات الدفعات الرقمية
- ✅ دراسات الثبات (ICH Q1، IVb)
- ✅ إدارة المخاطر (ICH Q9)
- ✅ 3,000 استعلام/شهر
- ✅ كل ما في Pro Intelligence
- ✅ خارطة طريق Annex 11
- ✅ حزمة التحقق من الموردين
- ✅ 5,000 استعلام/شهر
- ✅ دعم ذو أولوية
جميع الخطط تشمل 5 مقاعد · مقاعد إضافية $300/مستخدم/شهر · الفوترة السنوية توفر 17% · شهر تجريبي مدفوع مع ضمان استرداد كامل
مبني وفق المعايير التي تهمّك.
كواليفا يغطي كل إطار GMP رئيسي ذي صلة بمصنّعي الأدوية في العالم العربي.
البيانات في ألمانيا
مستضافة في Hetzner Cloud، نورنبرغ — تحت الولاية القضائية الأوروبية. لا تُستخدم لتدريب الذكاء الاصطناعي.
مسجّلة في المملكة المتحدة
QUALIVA LTD — Companies House، المملكة المتحدة. بنية تحتية برمجية وفق المعايير الدولية.
فريق خبراء الصناعة
بُني بواسطة فريق يمتلك خبرة عميقة في تصنيع الأدوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
طبقة ذكاء GMP لمصنعك جاهزة.
اطلب عرضاً توضيحياً اليوم. شهر تجريبي مدفوع. استرداد كامل إذا لم تتحقق القيمة خلال 30 يوماً.
طلب عرض توضيحي