امتثال GMP قائم على الذكاء الاصطناعي
تُحوّل Qualiva المستندات المتفرّقة والفحوصات اليدوية إلى حُكم جاهزية واحد يُتحقَّق منه باستمرار — وتُرشد مصنّعي المستحضرات الصيدلانية إلى امتثال GMP وفق معايير WHO وEU GMP والملحق 1. بالعربية والإنجليزية.
حُكم جاهزية GMP
محسوب بمنطق حتمي — قابل للدفاع عنه في التفتيش، لا تخمين من ذكاء اصطناعي.
حُكم واحد مُتحقَّق منه
كل رقم جاهزية تعرضه Qualiva محسوب بمنطق حتمي قابل للتتبّع — مستند إلى مستنداتك وعملياتك أنت. يُفسّر الذكاء الاصطناعي ويُرشد؛ لكنه لا يختلق الحُكم أبدًا.
رقم واحد يمكنك الدفاع عنه أمام المفتّش، لا خمس لوحات معلومات متضاربة.
كيف يُحتسَب الحُكم
الجاهزية = ٦٠٪ تغطية مستندية
+ ٤٠٪ جاهزية تشغيلية
النتائج الحرجة أو الكبرى المفتوحة
تُقيّد النطاق.
المنصّة
من مصنع بلا توثيق إلى نظام جودة متوافق وجاهز للتفتيش — بإرشادٍ في كل خطوة، بإعدادات افتراضية ذكية وبلا طرق مسدودة.
مستندات مضبوطة، وإدارة إصدارات، وتوقيعات إلكترونية بالـ PIN — متوافقة بالكامل مع الملحق 11 وPart 11.
التقاط وتحقيق وربط — مع تحليل للسبب الجذري وإجراءات تصحيحية بمساعدة الذكاء الاصطناعي.
حُكم جاهزية واحد مستمر عبر مجالات GMP الستة، مع إغلاق مُوجَّه للثغرات.
ورق على الشاشة أو سجل تشغيلة إلكتروني كامل، مع روابط سياقية لكل سجل ذي صلة.
حزمة الملحق 1: العملية المعقّمة، واستراتيجية ضبط التلوث، والتحقق من الصحة.
ذكاء GMP متاح دائمًا يُرشد المصنع من التوثيق الصفري إلى الامتثال.
الأسعار
تُحتسَب الخطط السنوية بسعر عشرة أشهر مقابل اثني عشر شهرًا. لا توجد خطة مجانية — Qualiva نظام امتثال إنتاجي، لا أداة تجريبية.
نظام الجودة الأساسي، وضبط المستندات، والانحرافات والإجراءات التصحيحية، وAsk Qualiva.
اطلب وصولاًكل ما في Pro، إضافةً إلى مسار جاهزية EU GMP والملحق 11 الكامل.
اطلب وصولاًكل ما في EU GMP، إضافةً إلى حزمة الملحق 1 المعقّمة والتحقق من صحتها.
اطلب وصولاًاطلب وصولاً وسنُهيّئ مصنعك — بإرشادٍ من اليوم الأول.
اطلب وصولاً